職位描述：

1、參與公司的立項(xiàng)評(píng)估，提供技術(shù)支持。

2、對(duì)已立項(xiàng)的制劑項(xiàng)目，確定具體的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃。

3、確保制劑研發(fā)項(xiàng)目的按期完成，并符合相關(guān)法規(guī)的要求，負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目文件：原始記錄、小試報(bào)告、大試報(bào)告、工藝驗(yàn)證方案/報(bào)、注冊(cè)文件等

4、技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程：負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的制劑品種的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移工作，確保制劑項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化過(guò)程及時(shí)完成，符合標(biāo)準(zhǔn)。4、確保制劑實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作符合安全性的法規(guī)要求和公司制定的具體要求。

5、安排團(tuán)隊(duì)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，以完成人才梯隊(duì)的培養(yǎng)

6、通過(guò)體系，科學(xué)，人員及持續(xù)的過(guò)程改善來(lái)確保產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)流程的有效性和法規(guī)符合性，并符合公司的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略。

任職要求：

學(xué)歷：博士   專業(yè)：藥物制劑

n  有5年以上制劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有管理開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)。

n  精通制劑技術(shù)開(kāi)發(fā)及轉(zhuǎn)移過(guò)程。

n  熟悉原料藥和質(zhì)量研究的知識(shí)和特點(diǎn)。

n  精通固體制劑和液體制劑開(kāi)發(fā)的知識(shí)和技能。